Προδιαγραφές προϊόντων

Προϊόντα	Προσδιορισμός	Όγκος φιαλιδίων	Φόρμα συσκευασίας
Μεροπενέμη για ένεση	CP;USP	Φιαλίδιο καλουπιού 20 ml	50 φιαλίδια/κιβώτιο
			10 φιαλίδια/κιβώτιο
			1 φιαλίδιο/κιβώτιο
			(1 φιαλίδιο+1 διαλύτης)/κουτί

Σύνθεση μεροπενέμης για ένεση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει: Μεροπενέμη και ανθρακικό νάτριο ισοδύναμο με 500 mg ή 1 g μεροπενέμης.

Οδός χορήγησης της μεροπενέμης για ένεση:
Για IV ένεση ή για IV έγχυση.

Ανάμειξη API

Πλήρωση

Αποστείρωση φιαλιδίου

Ενδείξεις Meropenem για ένεση

Το Meropenem ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών:
• Πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της κοινοτικής πνευμονίας και της νοσοκομειακής πνευμονίας.
• Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση
• Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις
• Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
• Λοιμώξεις εντός και μετά τον τοκετό
• Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
• Οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα
Η μεροπενέμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό που υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη.
Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Αντενδείξεις μεροπενέμης για ένεση:
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα καρβαπενέμης.
Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση, σοβαρή δερματική αντίδραση) σε οποιοδήποτε άλλο τύπο αντιβακτηριακού παράγοντα βεταλακτάμης (π.χ. πενικιλίνες ή κεφαλοσπορίνες).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις του Meropenem για ένεση

Η επιλογή της μεροπενέμης για τη θεραπεία ενός μεμονωμένου ασθενούς θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την καταλληλότητα χρήσης ενός αντιβακτηριακού παράγοντα καρβαπενέμης με βάση παράγοντες όπως η σοβαρότητα της λοίμωξης, ο επιπολασμός αντοχής σε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες και ο κίνδυνος επιλογής βακτηρίων ανθεκτικών στην καρβαπενέμη .
Όπως με όλα τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Ασθενείς που έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας σε καρβαπενέμες, πενικιλλίνες ή άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης μπορεί επίσης να είναι υπερευαίσθητοι στη μεροπενέμη. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεροπενέμη, θα πρέπει να γίνει προσεκτική έρευνα σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Εάν εμφανιστεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακοπεί και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Η κολίτιδα που σχετίζεται με τα αντιβιοτικά και η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα έχουν αναφερθεί με όλους σχεδόν τους αντιβακτηριακούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της μεροπενέμης, και μπορεί να ποικίλλει σε βαρύτητα από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση της μεροπενέμης. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή της θεραπείας με μεροπενέμη και η χορήγηση ειδικής θεραπείας για το Clostridium difficile. Δεν πρέπει να χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την περισταλτική. Σπάνια έχουν αναφερθεί σπασμοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καρβαπενέμες, συμπεριλαμβανομένης της μεροπενέμης (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).