APIS
| Δραστικό Φαρμακευτικό Συστατικό | CAS ΟΧΙ. | Μοριακός Τύπος | Ορισμός | Δομική Φόρμουλα |
| Νατριούχος Αμπικιλλίνη | 69-52-3 | Γ16Χ18Ν3ΝαΟ4S | {{0}}Θια-1-αζαδικυκλο[3.2.0]επταν-2-καρβοξυλικό οξύ, [6-(αμινοφαινυλακετυλ)αμινο]-3,{{8 }}διμεθυλ-7-οξο-, μονονάτριο άλας, [2S-[2,5,6 (S*)]]-; Μονοσάτριο D-(−)-6-(2-αμινο-2-φαινυλακεταμίδο)-3,3-διμεθυλ-7-οξο-4-θία{ {8}}αζαδικυκλο[3.2.0]επτάνιο-2-καρβοξυλικό |
|
| Σουλβακτάμη νάτριο | 69388-84-7 | Γ8Χ10NNaO5S | {{0}}Θια-1-αζαδικυκλο[3.2.0]επταν-2-καρβοξυλικό οξύ, 3,3-διμεθυλ-7-οξο-, 4,{{ 11}}διοξείδιο, άλας νατρίου, (2S-cis)-; Νάτριο (2S,5R)-3,3-διμεθυλ-7-οξο-4-θεία-1-αζαδικυκλο[3.2.0]επτάνιο{{10} }καρβοξυλικό 4,4-διοξείδιο |
|
Προδιαγραφές προϊόντων
| Προϊόντα | Προσδιορισμός | Όγκος φιαλιδίων | Φόρμα συσκευασίας |
| Νατριούχος αμπικιλλίνη και νατριούχος σουλβακτάμης για ένεση 0.75 g, 1,5 g, 3 g | USP | Φιαλίδια καλουπιού 7 ml | 10 φιαλίδια/κιβώτιο |
| 1 φιαλίδιο/κιβώτιο | |||
| Φιαλίδια καλουπιού 10 ml/ σωληνάρια 10 ml | 50 φιαλίδια/κιβώτιο | ||
| 10 φιαλίδια/κιβώτιο | |||
| 1 φιαλίδιο/κουτί | |||
| 1+1λιδοκαΐνη/κουτί | |||
| Φιαλίδια καλουπιού 12 ml | 10 φιαλίδια/κιβώτιο | ||
| 1 φιαλίδιο/κουτί | |||
| Φιαλίδια καλουπιού των 15 ml | 25 φιαλίδια/κιβώτιο | ||
| 10 φιαλίδια/κιβώτιο | |||
| %7β%7β0%7δ}WFI/box | |||
| Φιαλίδια καλουπιών 20 ml | 10 φιαλίδια/κιβώτιο | ||
| 1 φιαλίδιο/κουτί | |||
| %7β%7β0%7δ}WFI/box |
Σύνθεση:
Κάθε φιαλίδιο των 750 mg περιέχει:
-Αμπικιλλίνη Sodium ισοδύναμο με 500mg Αμπικιλλίνη και Sulbactam Sodium ισοδύναμο με 250mg Sulbactam.
Κάθε φιαλίδιο του 1,5 g περιέχει:
-Αμπικιλλίνη Sodium ισοδύναμο με 1g Αμπικιλλίνη και Sulbactam Sodium ισοδύναμο με 500mg Sulbactam.
Δοσολογία και Χορήγηση
Το Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα στελέχη των καθορισμένων μικροοργανισμών στις συνθήκες που αναφέρονται παρακάτω.
Δέρμα και δομή του δέρματος Λοιμώξεις που προκαλούνται από στελέχη Staphylococcus aureus, Escherichia coli,* Klebsiella που παράγουν βήτα-λακταμάση
spp.* (συμπεριλαμβανομένου του K. pneumoniae*), Proteusmirabilis,* Bacteroides fragilis,* Enterobacter spp.,* και Acinetobacter calcoaceticus.*
Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις που προκαλούνται από στελέχη Escherichia coli, Klebsiella spp που παράγουν β-λακταμάσες. (συμπεριλαμβανομένου του K. pneumoniae*),
Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένου του B. fragilis) και του Enterobacter spp.*
Γυναικολογικές λοιμώξεις που προκαλούνται από στελέχη Escherichia coli* και Bacteroides spp.* που παράγουν β-λακταμάσες (συμπεριλαμβανομένου του B. fragilis*).
* Η αποτελεσματικότητα για αυτόν τον οργανισμό σε αυτό το σύστημα οργάνων μελετήθηκε σε λιγότερες από 10 λοιμώξεις.
Ενώ το AMPICILLIN/SULBACTAM ενδείκνυται μόνο για τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω, οι λοιμώξεις που προκαλούνται από οργανισμούς ευαίσθητους στην αμπικιλλίνη είναι επίσης επιδεκτικές σε θεραπεία με AMPICILLIN/SULBACTAM λόγω της περιεκτικότητάς τους σε αμπικιλλίνη. Επομένως, οι μικτές λοιμώξεις που προκαλούνται από οργανισμούς ευαίσθητους στην αμπικιλλίνη και οργανισμούς που παράγουν βήτα-λακταμάση και είναι ευαίσθητοι στο AMPICILLIN/SULBACTAM δεν θα πρέπει να απαιτούν την προσθήκη άλλου αντιβιοτικού.
Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να γίνονται κατάλληλες δοκιμές καλλιέργειας και ευαισθησίας, προκειμένου να απομονωθούν και να εντοπιστούν οι μικροοργανισμοί που προκαλούν
λοίμωξη και να προσδιοριστεί η ευαισθησία τους στην ΑΜΠΙΚΙΛΙΝΗ/ΣΟΥΛΒΑΚΤΑΜΗ.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει πριν από τη λήψη των αποτελεσμάτων από βακτηριολογικές μελέτες και μελέτες ευαισθησίας, όταν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι
Η λοίμωξη μπορεί να περιλαμβάνει οποιονδήποτε από τους οργανισμούς που παράγουν β-λακταμάσες που αναφέρονται παραπάνω στα υποδεικνυόμενα συστήματα οργάνων. Μόλις είναι τα αποτελέσματα
είναι γνωστό, η θεραπεία θα πρέπει να προσαρμόζεται εάν χρειάζεται.
Για τη μείωση της ανάπτυξης ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων και τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας της AMPICILLIN/SULBACTAM και άλλων αντιβακτηριακών
φάρμακα, το AMPICILLIN/SULBACTAM θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ή την πρόληψη λοιμώξεων που έχουν αποδειχθεί ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι προκαλούνται
από ευαίσθητα βακτήρια. Όταν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την καλλιέργεια και την ευαισθησία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ή την τροποποίηση
αντιβακτηριδιακή θεραπεία. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, η τοπική επιδημιολογία και τα πρότυπα ευαισθησίας μπορεί να συμβάλλουν στην εμπειρική επιλογή
θεραπεία.
Οδηγίες χρήσης
- Γενικές Διαδικασίες Διάλυσης:Η στείρα σκόνη AMPICILLIN/SULBACTAM για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χρήση μπορεί να ανασυσταθεί με οποιοδήποτε από τα συμβατά αραιωτικά που περιγράφονται σε αυτό το ένθετο. Τα διαλύματα θα πρέπει να αφήνονται να παραμείνουν μετά τη διάλυση για να επιτραπεί η διάχυση τυχόν αφρού ώστε να επιτραπεί η οπτική επιθεώρηση για πλήρη διαλυτοποίηση.
- Προετοιμασία για ενδοφλέβια χρήση:Η στείρα σκόνη AMPICILLIN/SULBACTAM σε μονάδες piggyback μπορεί να ανασυσταθεί απευθείας στις επιθυμητές συγκεντρώσεις χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε από τα παρακάτω παρεντερικά αραιωτικά.
- Η ανασύσταση της AMPICILLIN/SULBACTAM, στις καθορισμένες συγκεντρώσεις, με αυτά τα αραιωτικά παρέχει σταθερά διαλύματα για τις χρονικές περιόδους που υποδεικνύονται στον ακόλουθο πίνακα: (Μετά από τις υποδεικνυόμενες χρονικές περιόδους, τυχόν αχρησιμοποίητα τμήματα των διαλυμάτων θα πρέπει να απορρίπτονται.)
- ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Εάν παραλείψετε μια δόση, χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, χρησιμοποιήστε μόνο αυτή τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε διπλές ή επιπλέον δόσεις.
- ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ:Τρία χρόνια.
- Σημείωμα:Το Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection θα πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό μέρος κάτω από 30 βαθμούς, μακριά από το φως.
- Όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία με αμινογλυκοσίδες, το AMPICILLIN/SULBACTAM και οι αμινογλυκοσίδες θα πρέπει να ανασυσταθούν και να χορηγηθούν χωριστά, λόγω της in vitro αδρανοποίησης των αμινογλυκοσίδων από οποιαδήποτε από τις αμινοπενικιλλίνες.
- ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ.
Δημοφιλείς Ετικέτες: νατριούχος αμπικιλλίνη και νατριούχος σουλβακτάμης για ένεση, Κίνα νατριούχος αμπικιλλίνη και νατριούχος σουλβακτάμη για ένεση κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
